Norsk akkreditering har åpnet for at biobanker kan bli akkreditert for NS-EN ISO 20387.
Akkrediteringsstandarden for biobanker NS-EN ISO 20387
Akkrediteringsstandarden NS-EN ISO 20387 gir generelle krav til kompetanse, upartiskhet, og konsistent drift av biobanker, herunder krav til kvalitetskontroll for å sikre biologisk materiale og tilhørende data.
Akkrediteringsstandarden kan benyttes av alle typer biobanker med unntak av biologisk oppbevaring av materiale som skal brukes til matproduksjon, næringsmiddelanalyser eller terapeutiske biobanker.
Akkreditering gir et pålitelig og uavhengig bevis på at biobankens drift er i samsvar med akkrediteringsstandarden og relevante normative dokumenter.
Akkreditering er en uavhengig vurdering av en bedrifts kompetanse, integritet og uavhengighet.
Hvordan søke om akkreditering
For å kunne søke om akkreditering, må følgende dokumenter fylles inn:
Informasjon om søknadsprosessen finner du her.
Norsk akkreditering koordinerer bedømming av biobanker
Norsk akkreditering vil koordinere bedømming av biobanker som søker om akkreditering etter NS-EN ISO 20387 før 15 mai 2021.
De koordinerte bedømmingsaktivitetene vil sikre likebehandling og harmonisert tilnærming til kravene i akkrediteringsstandardene for de biobankene som søker.
Det planlegges gjennomgang av innsendt dokumentasjon før sommeren 2021, og førstegangsbedømming hos biobanker høsten 2020.
Kurs i NS-EN ISO 20387
NA inviterer til kurs i kravene som finnes i NS-EN ISO 20387 torsdag 4 mars.
Påmelding til kurset er mulig fra NAs nettsider fra midten av januar 2021.
NS-EN ISO 20387 finner du her
Mer informasjon om akkreditering finner du her: