NS-EN ISO/IEC 17025:2017 fastsetter at en beslutningsregel beskriver hvordan måleusikkerhet er ivaretatt ved angivelse av samsvar med et bestemt krav.
Akkrediteringsstandarden NS-EN ISO/IEC 17025:2017 fastslår videre at dersom det foreligger en erklæring om samsvar med en spesifikasjon eller standard, skal laboratoriet dokumentere beslutningsregelen som er benyttet.
Videre skal det tas hensyn til risikonivået (som feilaktig aksept, feilaktig forkastelse og statistiske antakelser) knyttet til beslutningsregelen som er benyttet, og benytte beslutningsregelen.
Norsk akkreditering har ved bedømming fokus på bruk av beslutningsregler både for prøvings- og kalibreringslaboratorier. ILAC har utformet en svært nyttig veiledning for beslutningsregler ILAC G8:09/2019 Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity som finnes offentlig tilgjengelig her.
Beslutningsregler
Det er to vanlige typer beslutningsregler:
1) Beslutningsregel basert på enkle akseptkriterier «delt risiko»
2) Beslutningsregler basert på «guard bands.» Hva er guard bands: På ILAC sin hjemmeside finner du mer informasjon på dokumentet "ILAC G8:09/2019 Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity".
I begge tilfeller definerer regelen et område for målte verdier som indikerer samsvar.
Bruk av samsvarserklæringer
Hvis kunden (eller myndigheter) ikke krever samsvarserklæringer, er det ikke nødvendig å benytte en beslutningsregel. I slike tilfeller kan laboratoriet kun rapportere resultat, og når det er relevant, måleusikkerheten presentert i samme enhet som målestørrelse.
Dersom laboratoriet oppgir grenseverdier på rapporten, men ikke en samsvarserklæring, er beslutningsregel ikke relevant. Det kreves likevel at laboratoriet oppgir nødvendig informasjon for at kunden skal kunne vurdere samsvar med grenseverdiene (f.eks. måleusikkerhet). Resultater med markeringer, f.eks. uthevinger, fargekoder og tegnsetting, som gir indikasjoner på samsvar/ikke samsvar anses som en samsvarserklæring hvor kravene til beslutningsregel være gjeldende.
Kravene er de samme for prøvings- og kalibreringslaboratorier.
Se alle våre kurs her