Under følgjer ein oversikt over vanlege avvik NA ga i bedømming av mat- og miljølaboratoriar i 2013 og 2014.
§ 4.3
- Bruk av ikkje-styrte dokumentar (eks loggskjema)
- Fleire versjonar av dokument i bruk
- Lang tid mellom rettingar i papirkopi og elektronisk oppdatering
- Ikkje samsvar mellom opplysningar i ulike dokument
- Ikkje tilfredsstillende versjonsstyring av Excel ark
- Excel ark ikkje dokumentstyrt og celler ikkje tilstrekkelig beskyttet
- Manglar periodisk dokumentgjennomgang
- Overskredet intervall for periodisk dokumentgjennomgang
- Ikkje alle berørte dokumentar revideres ved endringer
- Oversikt over alle godkjente dokumentar i styringssystemet mangler
§ 4.13
- Manglande datering og signering
- Bruk av korreksjonslakk og annen irregulær rettjing av rådata
- Mangelfull føring av interne kontroller
- Mangelfull dokumentasjon på skifte av lot-nummer
- Mangelfull arkivering eller uryddige arkiveringsrutiner
- Manglande registreringar – eks mottakskontroll, kommunikasjon med kundar
§ 4.14
- Metodedemonstrasjoner er ikkje ein del av intern revisjon
- Manglende samsvar avviksregistreres ikkje
- Alle elementer dekkes ikkje av intern revisjon
- IT
- NA Dok
- Akkrediteringsomfanget i løpet av ein akkrediteringsperiode
- Kvalitetsleders område
- Mangler oversikt over godkjente revisorar
- Ikke dokumentert godkjennelsesdato for interne revisorar
§ 5.2
- Mangler datering/signering i generell og teknisk opplæring
- Dokumentasjon av opplæring og godkjenning av:
- Interne revisorar
- Tekniske leiarar
- Teknisk personell
- Ikkje oppdaterte CV’er
- Mangelfull dokumentasjon av vedlikehald av kompetanse
- Funksjonsbeskrivelser som ikkje er i samsvar med praksis
§ 5.4
- Ny metodereferanse er tatt i bruk uten verifisering/validering og/eller varsling til NA
- Ufullstendig metodevalidering
- Metodeprosedyre ikkje i samsvar med krav i standard
- Flere sett av måleusikkerheit i kvalitetssystemet
- Mangelfull beskrivelse / utførelse vedlikehold av måleusikkerhet
- Mangelfull verifisering før
- oppstart av ny metode
- bytte til nytt instrument
- Mangler ved beskyttelse av formler / regneark
§ 5.5
- Manglande merking av utstyr
- Utstyr ikkje registrert i utstyrsregister
- Kalibreringsområdet dekker ikkje måleområdet
§ 5.9
- Hensiktsmessig valg av kontrollprøve i forhold til måleområde
- Ikkje kontroll for samtlige elementer
- Sporbarhet (anskaffelse, tillaging etc)
- Oppfølging av trender i kontrollkort
- Innkjøyring av ny internkontroll
- Mer enn 10 pkt på samme side av midtlinjen i kontrollkort uten å kommentere eller avviksregistrere
- Rapporteringsprosedyre mangelfull - midlertidig rapportering ikke beskrevet
- Feilaktig bruk av akkrediteringsmerket
- Feilaktig angivelse av akkrediterte / ikke-akkrediterte analyser
- Referanse til utgått / feil standard
- Reviderte standarder – tatt i bruk og rapportert akkreditert uten å varsle NA
- Mangelfull benevning
- Mangler med hensyn på informasjon om måleusikkerhet
- Ikkje angitt hva som er endra i endringsrapport
- Rapport fra underleverandør - feil ved overføring til eigen rapport
Andre avvik
- Manglande implementering / oppfølgjing av tidligere avvik – NA Dok 25/31Feil bruk av akkrediteringsmerke – NA Dok 14
- Mangelfulle rutiner for interne kontroll-lodd – NA Dok 26a
- Det er ikkje tatt hensyn til måleusikkerheten etter kalibrering av vekt
- Mangler med temperaturkontroll – NA Dok 26b
- måling av konduktivitet
- måling av pH
- kontroll av temperaturloggere
- Prosedyre samsvarer ikke med krav i NA Dok 26b – korrigering for avvik etter kalibrering av referansetermometer ved måling av temperatur
- Manglende overensstemmelse mellom kontrollgrenser og utvidet
- usikkerhet for brukstermometer
- Manglende implementering av krav i NA Dok 26c
- Manglende samsvar mellom egen prosedyre og krav i NA Dok 26c
- Ansvarlig med kunnskap og kompetanse til å utføre intern kalibrering / kontroll av volumetrisk utstyr mangler
- Pipetter er underlagt kalibrering, men ikke periodisk volumkontroll
- Manglende dokumentasjon for valg av andre kontrollrutiner
- Mangler kontrollkort / kriterier for vurdering av kalibrering