Du er her:

Dokumenter medisinske laboratorier

Medisinske laboratorier

  1. Akkreditering av prøvetaking

    Gyldig fra: 11.01.2021
    Revisjonsnummer: 6.03
    ID: dok00076

    Merknader

    På grunn av teknisk feil i versjon 6.00 og 6.01 ble dokumentet oppdatert. Det er ikke foretatt endringer i innhold i versjon 6.02. Formålet med dette dokumentet er å gi en veiledning for organisasjon som ønsker å akkreditere prøvetakingsvirksomhet og feltprøvetaking. Veiledningen bygger på kravene som er beskrevet i NS-EN ISO/IEC 17025:2005. Forlenget gyldighet til 11.01.2022

    Last ned Last ned dok00076.pdf
  2. Akkrediteringspolitikk for Norsk akkreditering

    Gyldig fra: 01.12.2020
    Revisjonsnummer: 1.03
    ID: dok00751

    Merknader

    Rettet feil i lenke under punkt 6. Lenken peker nå til nettsiden.

    Last ned Last ned dok00751.pdf
  3. EA-4/02 M: 2013 Evaluation of the Uncertainty of Measurement In Calibration

    Gyldig fra: 11.01.2021
    Revisjonsnummer: 2.01
    ID: dok00532

    Merknader

    Forlenget gyldighet til 11.01.2022

    Last ned Last ned dok00532.pdf
  4. Gradering av avvik (NA Dok. 55)

    Gyldig fra: 18.04.2016
    Revisjonsnummer: 3.02
    ID: dok00090

    Dette dokumentet beskriver den måten Norsk akkreditering graderer avvik på. Noen eksempler på de ulike graderingene er gitt.

    Last ned Last ned dok00090.pdf
  5. ILAC-P14 - ILAC Policy for Measurement Uncertainty in Calibration (2020)

    Gyldig fra: 18.12.2020
    Revisjonsnummer: 1.02
    ID: dok00533

    Last ned Last ned dok00533.pdf
  6. Krav til bruk av fleksibel akkreditering

    Gyldig fra: 14.08.2020
    Revisjonsnummer: 4.07
    ID: dok00085

    Formålet med dette dokumentet er å beskrive NAs ordning med fleksibel akkreditering, og å gi veiledning til akkrediterte virksomheter som ønsker å få innvilget denne type akkreditering.

    Last ned Last ned dok00085.pdf
  7. Krav til kalibrering og kontroll av termometre for akkrediterte laboratorier/Traceability requirements of the temperature measurement for accredited laboratories (NA Dok. 26b)

    Gyldig fra: 21.03.2017
    Revisjonsnummer: 4.02
    ID: dok00075

    NA dok 26b Dette dokumentet beskriver de krav som gjelder til kalibrering og kontroll av termometre som brukes ved akkrediterte laboratorier.   This document describes the requirements for traceability of temperature measurements in support of calibration and testing activities using specifically instruments.

    Merknader

    Referanser til tidligere NA Dok 52 er endret til EA-4/02 og ILAC P14. References to the former NA Doc 52 is changed to EA-4/02 and ILAC P14.

    Last ned Last ned dok00075.pdf
  8. Krav til kalibrering og kontroll av vekter for akkrediterte prøvingslaboratorier (NA Dok. 26a)/Requirements for calibration and control of balances in accredited testing laboratories (NA Doc. 26a)

    Gyldig fra: 21.03.2017
    Revisjonsnummer: 4.05
    ID: dok00074

    NA dok 26a Dette dokumentet beskriver de krav som gjelder til kalibrering og kontroll av vekter som brukes ved akkrediterte prøvingslaboratorier. This document provides specific requirements for accredited testing laboratories on calibration and/or control of their balances. Endringer i denne versjonen/changes in this version: Formelen for sammenhengen mellom reell masse og konvensjonell masse i pkt. 5 manglet og er satt inn. The formula for the relationship between the real mass and conventional mass in chap. 5 was missing and is inserted.

    Merknader

    Referanser til tidligere NA Dok 52 er endret til EA-4/02 og ILAC P14. References to the former NA Doc 52 is changed to EA-4/02 and ILAC P14.

    Last ned Last ned dok00074.pdf
  9. Krav til kalibrering og kontroll av volumetrisk utstyr for akkrediterte prøvingslaboratorier (NA Dok 26C)

    Gyldig fra: 16.04.2016
    Revisjonsnummer: 1.03
    ID: dok00064

    NA dok 26 c Dette dokumentet angir krav til kalibrering og kontroll av volumetrisk utstyr som brukes ved akkrediterte prøvingslaboratorier.

    Last ned Last ned dok00064.pdf
  10. NA Dok. nr. 48c: Patologi

    Gyldig fra: 10.10.2014
    Revisjonsnummer: 1.01
    ID: dok00084

    48c Dette dokumentet gir veiledning for patologilaboratorier ved tolkning og implementering av sentrale tekniske akkrediteringskrav i NS-EN ISO 15189 ”Medisinske laboratorier – Særskilte krav til kvalitet og kompetanse”. Dokumentet kan også brukes som veiledning for patologilaboratorier som ønsker å bli akkreditert etter NS-EN ISO/IEC 17025 ”Generelle krav til prøvings- og kalibreringslaboratoriers kompetanse”.

    Merknader

    Endret formatering, men ikke innhold. Rettet opp feil ved sidetall. Satt inn dokument ID.

    Last ned Last ned dok00084.pdf
  11. Områdeinndeling for kalibreringslaboratorier, prøvingslaboratorier, medisinske laboratorier og SLP arrangører/Technical areas for calibration laboratories, test laboratories, medical laboratories and PT-providers (NA Dok. 24a)

    Gyldig fra: 16.04.2016
    Revisjonsnummer: 5.01
    ID: dok00070

    Merknader

    Dette dokumentet skal sikre en harmonisert beskrivelse av akkrediteringsomfanget for kalibreringslaboratorier/ prøvingslaboratorier, medisinske laboratorier og SLP-arrangører som er akkreditert etter henholdsvis NS-EN ISO/IEC 17025, NS-EN ISO 15189 og NS-EN ISO/IEC 17043. This document shall ensure a harmonized description of accredited scopes for calibration laboratories, test laboratories, medical laboratories and PT-providers, which are accredited according to NS-EN ISO 17025 NS-EN ISO 15189 and NS-EN ISO/IEC 17043 Endret heading, rettet i formattering og fonter, ordnet overskrifter og innholdsfortegnelse. La til referanse. Modified header, corrected formatting and fonts, arranged headings and table of contents. Added references.

    Last ned Last ned dok00070.pdf
  12. PCR testing in food, feed & water - guidance

    Gyldig fra: 18.12.2020
    Revisjonsnummer: 2.08
    ID: dok00387

    This document is a guide to the requirements of relevant subjects required standards and reference between the requirements of ISO 17025 and the requirements of the technical standards.

    Merknader

    [Reference to 17025:2005 and to specific ISO standards, e.g. ISO 22174, is removed]

    Last ned Last ned dok00387.pdf
  13. Vilkår for bruk av Norsk akkrediterings logo i akkrediteringsmerker og for henvisning til akkreditering og god laboratoriepraksis (GLP)

    Gyldig fra: 10.12.2020
    Revisjonsnummer: 11.02
    ID: dok00067

    Merknader

    Dokumentet er oppdatert ihht ILAC P8 og kapittel 4.14 er betydelig revidert. Det er gjort noen mindre språklige korrigeringer ved overgang til versjon 11.01 og 11.02.

    Last ned Last ned dok00067.pdf
  14. Vilkår for å være akkreditert

    Gyldig fra: 12.01.2017
    Revisjonsnummer: 4.03
    ID: dok00072

    Dette dokumentet beskriver de vilkår som må oppfylles av organisasjoner som er akkreditert eller som søker akkreditering. 

    Merknader

    Versjon 4,03 er publisert grunnet ITK-problemer ved publisering av versjon 4,02 på nettsiden. Ingen endringer er foretatt i denne versjonen, men endringer i versjon 4.02 var: Tidligere NA Dok 52 "Angivelse av måleusikkerhet ved kalibreringer" er tilbaketrukket fra og med 01.01.2017 og er erstattet med EA-4/02 og ILAC P14.

    Last ned Last ned dok00072.pdf

Akkrediteringsprosessen

Ønsker du å vite mer om akkreditering eller har spørsmål knyttet til denne? Her kan du lese mer om akkrediteringsprosessen.